fbpx
الصحة

شركة Moderna تسعى للحصول على الموافقة على لقاح للأطفال دون السادسة

تأمل شركة Moderna أن تثبت البيانات أن جرعتين منخفضتا الجرعة يمكن أن تحمي الأطفال الرضع والأطفال الصغار ومرحلة ما قبل المدرسة من COVID-19.

حيث طلبت الشركة اليوم الخميس من المنظمين في الولايات المتحدة السماح بجرعات منخفضة من لقاح COVID-19 للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ست سنوات. وهي خطوة طال انتظارها نحو فتح جرعات محتملة لملايين الأطفال بحلول الصيف.

في وقت تنتظر العائلات المحبطة بفارغ الصبر فرصة لحماية الأطفال الصغار. حيث يتخلص جميع من حولهم من الأقنعة وغيرها من احتياطات الصحة العامة – على الرغم من استمرار انتشار طفرات فيروس كورونا شديدة العدوى.

وقد قدمت موديرنا بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء بأنها تأمل أن تثبت أن جرعتين منخفضتا الجرعة يمكن أن تحمي الأطفال الرضع والأطفال الصغار ومرحلة ما قبل المدرسة – وإن لم يكن ذلك بنفس الفعالية أثناء اندفاع أوميكرون كما حدث في وقت سابق من الوباء.

حاجة ملحة

بدوره، قال الدكتور بول بيرتون ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة موديرنا ، لوكالة أسوشيتيد برس: “هناك حاجة طبية مهمة لم تتم تلبيتها هنا مع هؤلاء الأطفال الصغار”. جرعتان بحجم طفل “ستحميهما بأمان. أعتقد أنه من المحتمل أنه بمرور الوقت سيحتاجان إلى جرعات إضافية. لكننا نعمل على ذلك.”

الآن ، يمكن تلقيح الأطفال الذين تبلغ أعمارهم خمس سنوات أو أكثر فقط في الولايات المتحدة ، باستخدام لقاح شركة Pfizer المنافسة ، مما يترك 18 مليون طفل أصغر سنًا بدون حماية.

لقاح موديرنا ليس الوحيد في السباق. من المتوقع قريبًا أن تعلن شركة Pfizer عما إذا كانت ثلاث جرعات من الجرعات الصغيرة تعمل مع الأطفال الاصغر . بعد أشهر من الاكتشاف المخيب للآمال بأن الجرعتين لم تكن قوية بما يكفي.

“سواء كانت جرعات شركة واحدة أو كليهما” . قال رئيس إدارة الغذاء والدواء الدكتور بيتر ماركس. واضاف ان ” الوكالة “ستتحرك بسرعة دون التضحية بمعاييرنا” في تحديد ما إذا كانت الجرعات كبيرة الحجم آمنة وفعالة.

بينما تدور الأسئلة حول ما اذا كان الأمر يستغرق وقتًا طويلاً ، أخبر ماركس المشرعين هذا الأسبوع أن إدارة الغذاء والدواء لا يمكنها تقييم المنتج حتى تكمل الشركة المصنعة طلبها.

ستناقش إدارة الغذاء والدواء الأدلة علنًا مع مستشاريها العلميين قبل اتخاذ قرار ، وقال ماركس إنه سيتم تحديد اجتماعات متعددة لتغطية العديد من التطبيقات والجوانب المتوقعة.

واضاف ماركس أمام لجنة بمجلس الشيوخ: “من المهم للغاية أن يكون لدينا التقييم المناسب حتى يثق الآباء في أي لقاحات نسمح بها”.

لافتاً، الى انه “إذا قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمسح التطعيمات للأطفال الأصغر سنًا ، فسيتعين على مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن توصي بعد ذلك بمن يحتاجها – هل كل الأطفال أو أولئك المعرضين لخطر الإصابة بفيروس COVID-19 فقط”.

دراسات سريرية

في دراسة أجريت على أطفال تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وخمس سنوات ، أثارت جرعتان من موديرنا – وهب بحجم ربع الجرعة العادية – مستويات عالية من الأجسام المضادة المقاومة للفيروسات ، وهي نفس الكمية التي ثبت أنها تحمي الشباب. لم تكن هناك آثار جانبية خطيرة، وتسبب الحقن في حمى أقل من التطعيمات الروتينية الأخرى.

لكن أثبت اللقاح فعاليته بين 40 و 50 في المائة في الوقاية من أعراض COVID-19 أثناء التجربة.

بينما ألقى الدكتور بول بيرتون ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Moderna باللوم على قدرة متغير Omicron على التهرب جزئيًا من مناعة اللقاح. مشيرًا إلى أن البالغين غير المعززين أظهروا بالمثل فعالية أقل ضد عدوى أوميكرون المعتدلة.

وقال بينما لم يصاب أي طفل بمرض شديد أثناء الدراسة. فإن المستويات العالية من الأجسام المضادة هي وكيل للحماية من الأمراض الأكثر خطورة. وستختبر الشركة جرعة معززة للأطفال.

مشكلة أخرى: حتى الآن في الولايات المتحدة ، يقتصر لقاح موديرنا على البالغين. بينما وسعت دول أخرى الجرعات لتشمل الأطفال حتى سن السادسة. لكن قبل أشهر ، أعربت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قلقها بشأن الآثار الجانبية النادرة ، وهي التهاب القلب ، لدى الأولاد المراهقين.

 قال بيرتون إن إدارة الغذاء والدواء قد تنظر في لقاحها للأطفال من جميع الأعمار . ولكن قد تتيحه أولاً للأطفال الأصغر سنًا الذين ليس لديهم خيار آخر.

مؤكداً أن “بيانات السلامة من ملايين الأطفال الأكبر سنًا الذين تلقوا تطعيمات موديرنا في الخارج يجب أن تساعد في طمأنة الآباء”.

صراع لتلقيح الأطفال

كان تحصين الأطفال المؤهلين ضد الفيروس التاجي بمثابة صراع للعديد من البلدان المتقدمة. حيث بدأت معظم دول أمريكا الشمالية وأوروبا حملات تلقيح الأطفال بين نوفمبر ويناير.

وتعتبر معدلات التحصين أقل من 15 في المائة بين الأطفال الأوروبيين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 9 سنوات. وهي الفئة العمرية الأصغر التي تم ترخيص لقاحات COVID-19 لها هناك.

في الولايات المتحدة. تم اعتبار 28 في المائة من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا اعتبارًا من 20 أبريل قد تم تطعيمهم بالكامل. وتلقى 35 في المائة جرعة واحدة على الأقل.

كان أداء كندا أفضل من معظم الدول الغربية في تطعيم الأطفال الأصغر سنًا المؤهلين. لكن مسؤولي الصحة الفيدراليين والمقاطعات قالوا إنهم يرغبون في زيادة المعدل أكثر.

حيث تم تطعيم ما يقرب من 41 في المائة من الأطفال الكنديين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا بشكل كامل. وفقًا لهيئة الصحة الكندية ، وتلقى 56 في المائة جرعة واحدة على الأقل.

قد تطالع أيضا |غداً .. آخر يوم لتقديم الأفكار الخاصة بتحسين الحياة في مدينة لندن

المصدر
المصدر
اظهر المزيد

مقالات ذات صلة

اترك رد

زر الذهاب إلى الأعلى
error: المحتوى محمي !!
%d مدونون معجبون بهذه: